Estudo de Fotoestabilidade | CLS Qualidade
Estudo de Fotoestabilidade
O Estudo de Fotoestabilidade tem como objetivo demonstrar que uma exposição à luz não resulta em alterações significantes no produto. São recomendados testes no produto exposto e no produto em sua embalagem primária.
As amostras são expostas à Lâmpada branca fluorescente fria similar à ISO 10977(1993) e Lâmpada fluorescente UV recebendo até 1,2 milhões de lux/hora, integrados a uma energia ultra-violeta de até 200 watt horas/m².
Para realização dos testes, deve-se manter um controle apropriado da temperatura, a fim de minimizar os efeitos de alterações localizadas deste fator, por isso a CLS utiliza uma câmara oticamente isolada do ambiente externo com ventilação apropriada e que fica em uma sala com temperatura controlada.
As amostras são expostas lado a lado e as condições são monitoradas por radiômetro e luxímetro calibrados e os devidos cuidados são tomados para garantir preservadas as características físicas das amostras sob teste.
Este tipo de estudo já é adotado por diversas empresas multinacionais com a finalidade de substituir o antigo Teste de Janela e está provado pela ANVISA conforme link abaixo:
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Com a finalidade de entregar a seus clientes um estudo de Fotoestabilidade confiável a CLS utiliza uma Câmara de Fotoestabilidade calibrada e qualificada que atende a todos os requisitos da ANVISA, podendo reduzir em aproximadamente 80% o tempo de entrega dos resultados em relação a um Teste de Janela.
Entre em contato conosco e verifique esta e outras soluções que possuímos para a sua empresa.